蘇州保曼TA.GEL質(zhì)構儀主要由力量感應元、曲臂機械傳動(dòng)和電路控制元件組成。其測試探頭和夾具多樣,經(jīng)夾具固定藥片,選擇適宜探頭對藥片施加作用力,記錄力或形變隨位移或時(shí)間的變化曲線(xiàn),可實(shí)現片劑從成型、崩解、溶出到體內黏附與釋藥等過(guò)程的微觀(guān)機械性能評價(jià)。
TA.GEL質(zhì)構儀主要包括主機、專(zhuān)用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結構一般是由一個(gè)能對樣品產(chǎn)生變形作用的機械裝置,一個(gè)用于盛裝樣品的容器和一個(gè)對力、時(shí)間和變形率進(jìn)行記錄的記錄系統組成。
片劑為臨床應用廣泛的劑型,其處方組成復雜,微觀(guān)結構和機械性能與其壓制、包衣、崩解、溶出或釋放、體內療效及包裝和運輸等息息相關(guān)。但藥典規定的片劑測試項目尚不能地闡明片劑微觀(guān)結構與療效的關(guān)系。
無(wú)法實(shí)現快速檢測,難以滿(mǎn)足食品工業(yè)大批量、自動(dòng)化生產(chǎn)趨勢的要求,需要更客觀(guān)、快速、重復性好的檢測手段來(lái)對食品品質(zhì)進(jìn)行評估。而質(zhì)構儀*可以代替人的品嘗得到準確、穩定、重復性好的物理參數,同事也能根據生產(chǎn)加工的情況進(jìn)行檢測。
多層片的層間脫離主要與處方中彈性、塑性和脆性物料的配比,壓力大小和形變速率等有關(guān)。層間結合缺陷和層間結合力是多層片的重要制劑性能評價(jià)指標。
機械強度的定量測定是片劑研究從經(jīng)驗到科學(xué)的分水嶺。但目前片劑機械強度的常規檢查僅為硬度和脆碎度,不能直觀(guān)反映物料壓縮后的內部和表面結合特性。采用質(zhì)構儀,測得力-位移或力-時(shí)間曲線(xiàn),可對片劑的抗張、抗壓、抗折和抗剪等強度進(jìn)行評價(jià)。